Сфигмометры VS-1500N
|
Номер по Госреестру
|
65361-16 |
|
Страна-производитель
|
06.10.2021 |
|
Срок свидетельства (Или заводской номер)
|
VS-1500N |
|
Зарегистрировано поверок
|
77 |
|
Найдено поверителей
|
21 |
|
Успешных поверок (СИ пригодно)
|
76(99%) |
|
Неуспешных поверок (СИ непригодно)
|
1(1%) |
|
Актуальность информации
|
16.02.2025 |
Назначение
Сфигмометры VS-1500N (далее - сфигмометры) предназначены для измерений систолического, диастолического и среднего артериального давления неинвазивным осциллометрическим методом (нАД).
Описание
Принцип измерения давления осциллометрическим методом основан на анализе и обработке амплитуд микропульсаций давления в манжете, возникающих при передаче на нее пульсации артерий при постепенном снижении или нарастании давления в манжете. Сфигмометр измеряет артериальное давление на четырех конечностях с одновременной записью пульсовых волн на сонной, бедренной артериях и на артериях четырех конечностей. На основании этих измерений встроенное программное обеспечение производит расчет необходимых параметров, что дает возможность исследовать растяжимость артерий и степень нарушения кровотока в сосудах нижних конечностей пациента.
Конструктивно сфигмометр состоит из основного блока, воздуховодов и компрессионных манжет. Для визуализации измеряемых параметров сфигмометр снабжен поворачивающимся сенсорным дисплеем. В нише под дисплеем располагаются кнопка включения/выключения и другие функциональные клавиши. Для детализации измеряемых показателей и данных пациента сфигмометр снабжен встроенным термопринтером, который обеспечивает распечатку на миллиметровой бумаге. Воздуховоды и манжеты представляют собой резиновые шланги и пневмокамеры с застежкой типа «липучка» для фиксации на конечности. Общий вид сфигмометра представлен на рисунке 1. На рисунках 2 и 3 показаны задняя панель и место установки пломбы от несанкционированного доступа.
Рисунок 1 - Общий вид сфигмометра VS-1500N
Рисунок 2 - Задняя панель сфигмометра
Рисунок 3 - Место пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение
Сфигмометры имеют специально разработанное встроенное программное обеспечение, предназначенное для управления настройками, расчетов необходимых параметров и вывода на печать результатов измерений. Программное обеспечение сфигмометров запускается в автоматическом режиме после включения.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Идентификационное наименование ПО | ПО VS-1500N |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 06-05 |
Цифровой идентификатор ПО | - |
Другие идентификационные данные, если имеются | - |
Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические и технические характеристики сфигмометров
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 300 |
Дискретность цифрового индикатора, мм рт.ст. | 1 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | ±3 |
Утечка воздуха в пневматической системе, мм рт.ст./с, не более | 6 |
Условия срабатывания клапана аварийного сброса давления: - давление в манжете, мм рт.ст. - время, в течение которого давление в системе превышает 10 мм рт.ст., с, не более | 300+10 % 130 |
Г абаритные размеры: - при закрытом экране, мм, не более - при открытом экране, мм, не более | 340x342x109 340x342x314 |
Масса, кг, не более | 8 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха (без конденсации), % | от 10 до 40 от 25 до 95 |
Наработка на отказ, ч | 3000 |
Знак утверждения типа
наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель сфигмометра (рисунок 2) в виде наклейки.
Комплектность
Комплектность сфигмометров приведена в таблице 3.
Таблица 3 - Комплектность сфигмометров
Наименование | Обозначение | Количество |
1 | 2 | 3 |
Сфигмометр VS-1500N | - | 1 шт. |
ФКГ микрофон | MA-300HDS(V) | 1 шт. |
Сетевой шнур 3 м | CS-18, CS-24 | 1 шт. |
1 | 2 | 3 |
Манжеты для неинвазивного измерения АД: правое плечо | CUF-129MR | 1 шт. |
левое плечо | CUF-129ML | 1 шт. |
правая лодыжка | CUF-138MR | 1 шт. |
левая лодыжка | CUF-138ML | 1 шт. |
Воздуховоды 2,5 м нижние конечности | OA-500A | 1 шт. |
верхние конечности | OA-500B | 1 шт. |
Рулон бумаги 145 мм* 30 м | OP-358TE | 1 шт. |
Чехол для прибора | - | 1 шт. |
Компактная флеш-карта памяти 128 MB | FCF-128 | 1 шт. |
Подушки для конечности | OA-461 | 1 набор (4 шт.) |
Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Методика поверки | РТ-МП-3372-421-2016 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу РТ-МП-3372-421-2016 «ГСИ. Сфигмометры VS-1500N.
Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест-Москва» 04.07.2016 г.
Основное средство поверки:
- генератор сигналов пациента ProSim 8 (Госреестр № 49808-12).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
Сведения о методиках (методах) измерений приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний
ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом
ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования
ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
Чтобы приобрести понравившийся товар, необходимо его заказать. Есть несколько сценариев того, как это можно сделать.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «Заказать». При оформлении заказа заполнить форму. Вписать информацию в поля: ФИО, телефон и e-mail. Затем вам перезвонит менеджер, чтобы подтвердить ваше согласие на совершение покупки.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «В корзину». Затем перейти в корзину и нажать «Оформить заказ». Далее заполнить форму с контактными данными и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
- Перейти в карточку товара и нажать «Купить в один клик». После нажатия нужно заполнить форму и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
Мы работаем с физическими и юридическими лицами. И предоставляем сразу два варианта оплаты.
- Наличные. Вы подписываете товаросопроводительные документы, расплачиваетесь денежными средствами, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет. Принимаем карты Visa и MasterCard. Доступен при курьерской доставке.
Ваш заказ можем доставить собственными ресурсами, при условии вашего нахождения в городе. Либо через 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка. Курьерская доставка работает с 9:00 до 19:00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес.
- Самовывоз из магазина. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Сотрудничаем с постаматами. Срок хранения — 3 дня.
- Предоставляем почтовую доставку через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа.