Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления "КАРДИАН МД"
|
Номер по Госреестру
|
51822-20 |
|
Модель
|
БЕЛАРУСЬ |
|
Страна-производитель
|
30.12.2025 |
|
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
|
1 год |
|
Зарегистрировано поверок
|
7 |
|
Найдено поверителей
|
4 |
|
Успешных поверок (СИ пригодно)
|
7(100%) |
|
Неуспешных поверок (СИ непригодно)
|
0(0%) |
|
Актуальность информации
|
16.02.2025 |
Назначение
Мониторы суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» (далее по тексту - мониторы) предназначены для автоматических измерений неинвазивного систолического и диастолического артериального давления (далее по тексту -АД) и частоты пульса пациента через установленные интервалы времени, отображения результатов измерений на жидкокристаллическом индикаторе (далее - ЖКИ), запоминания этих результатов в твердотельной памяти монитора с последующим выводом их на любой IBM-совместимый компьютер для обработки и оценки врачом.
Описание
Принцип действия монитора основан на осциллометрическом и аускультативном методах измерения артериального давления и частоты пульса.
Работой всех узлов монитора управляет микропроцессор, по сигналу которого встроенный компрессор начинает накачивать манжету. Величина давления в манжете постоянно измеряется датчиком давления, находящимся внутри прибора. При достижении давлением в манжете уровня, необходимого для полной остановки кровотока (в манжете отсутствуют пульсации давления), микропроцессор выключает компрессор и управляет пневмоклапаном, который начинает стравливать воздух из манжеты.
Появляющиеся в манжете пульсации давления регистрируются и преобразуются аналого-цифровым преобразователем в цифровую форму и передаются в микропроцессор.
Все результаты измерений сохраняются в памяти прибора с последующим выводом их на любой IBM- совместимый компьютер для дальнейшей обработки, с целью получения протокола суточного исследования АД пациента.
Монитор выполнен в пластмассовом корпусе из ударопрочного полипропилена. На лицевой поверхности корпуса расположен ЖКИ. Штуцер для подсоединения гибкого шланга к манжете расположен на верхней торцевой панели. На правой боковой поверхности расположен разъем для подключения к компьютеру. На обратной стороне корпуса находится отсек питания, в который устанавливаются два аккумулятора типа AA Ni-MH 2850 mAh.
Общий вид монитора суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД» представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа с указанием места для нанесения знака поверки и маркировки приведена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид монитора суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД»
Рисунок 2 - Схема пломбировки и нанесения знака поверки в виде клейма-наклейки на монитор суточного автоматического измерения артериального давления «КАРДИАН МД»
Программное обеспечение
Программное обеспечение (далее по тексту - ПО), входящее в состав монитора, обеспечивает связь монитора с ПЭВМ и автоматический анализ на ПЭВМ данных.
Результаты обработки отображаются в виде графиков, таблиц, гистограмм и трендов в протоколе исследования, которое может быть распечатано на принтере
ПО разделено на две части:
- программа микроконтроллера монитора АД;
- медицинская программа «СМАД Кардиан-МД» для ПЭВМ.
Для ограничения доступа внутрь корпуса монитора давления производится его пломбирование.
Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения монитора давления
«Кардиан-МД»
Программа микроконтроллера монитора АД | |
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
Идентификационное наименование ПО | КСАД.468351.005 |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1181 |
Цифровой идентификатор ПО | ec08dc593138d1c80e079a39edb4b424 |
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода | Total Commander (MD5) |
Медицинская программа «СМАД Кардиан-МД» | |
Идентификационные данные (признаки) | Идентификационные данные (признаки) |
Идентификационное наименование ПО | КСАД.468351.005 (основной интерфейс и программа расчета основных характеристик АД) |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | 17.01 |
Цифровой идентификатор ПО | fd5c3b00c5c79a5c9806b32cc44b4567 |
Другие идентификационные данные, если имеются | Total Commander (MD5) |
Идентификационное наименование ПО | КСАД.468351.005 (микропрограмма регистраторов АД) |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | 17.01 |
Цифровой идентификатор ПО | с9c8fd47702ce857b34ce3c5b80e5187 |
Продолжение таблицы 1
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода | Total Commander (MD5) |
Идентификационные данные (признаки) | Идентификационные данные (признаки |
Идентификационное наименование ПО | КСАД.468351.005 (модуль передачи микропрограммы в регистраторы АД) |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | 2.0.0.1 |
Цифровой идентификатор ПО | 3624f1afaac079c2804ccb1975752fe2 |
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода | Total Commander (MD5) |
Для ограничения доступа внутрь корпуса монитора производится его пломбирование.
Обмен данными между ПЭВМ и монитором осуществляется через стандартные интерфейсы Bluetooth и USB-порт.
Искажение данных при передаче через вышеуказанные интерфейсы исключается параметрами протокола.
Программное обеспечение размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера монитора, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключен конструкцией аппаратной части монитора.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Технические характеристики
Основные метрологические и технические характеристики анализаторов представлены в таблицах 2-3.
Таблица 2- Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений давления в манжете, кПа (мм рт.ст.) | от 4,0 до 37,3 (от 30 до 280) |
Пределы абсолютной погрешности измерений давления, кПа (мм рт.ст.) | ± 0,4 (± 3) |
Максимальное давление в манжете, кПа (мм рт.ст.) | от 37,3 до 40,0 (от 280 до 300) |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 |
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса,% | ± 3 уд/мин, либо 3 %, что больше |
Таблица 3- Технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Время нагнетания воздуха в манжете, с, не более | 30 |
Напряжение питания от источника постоянного тока, В | от 2,4 до 3,0 |
Время установления рабочего режима, с, не более | 10 |
Время хранения записанной информации, ч, не менее | 72 |
Количество измерений, не менее | 240 |
Время измерения давления, мин, не более | 4 |
Ток потребления, мА, не более: - при нагнетании воздуха в манжету - при измерении АД - между измерениями | 1200 500 50 |
Пределы допускаемой погрешности хода часов реального времени, с, не более | 3 с за 15 мин |
Габаритные размеры монитора, мм, не более - длина - ширина - высота | 107 77 27 |
Масса монитора, г, не более | 147 |
Знак утверждения типа
наносится на нижнюю крышку монитора методом шелкографии и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность
Наименование | Обозначение | Кол-во, шт., экз. |
Монитор АД | КСАД. 468351.005 | 1** |
Манжета плечевая | КСАД. 468351.005-01*, | 2** |
Салфетка одноразовая под манжету | КСАД. 468351.005-02*, КСАД. 468351.005-03*, КСАД. 468351.005-04*, КСАД. 468351.005-05* | 30** |
Комплект соединительных трубок | КСАД. 468351.005-3 | 2** |
Кабель USB | USB кабель 2.0 AM/mini B 5pin* | 1 |
Адаптер беспроводной связи | Hama Bluetooth v4.0 USB * | 1 |
Машина вычислительная электронная персональная (ПЭВМ): - системный блок с установленным | Intel i5-4460, H81M, 4Gb DDR3, | 1 |
ПО; | 500Gb SATA3, DVD-RW, 400W* | |
- клавиатура; | Logitech CRD KB K120BP* | 1 |
- манипулятор «мышь». | Logitech B100* | 1 |
Источник бесперебойного питания | POWEREX VI 650 LED* | 1 |
Монитор жидкокристаллический | Philips 22" 223V5LSB* | 1 |
Принтер лазерный | Сапоп LBP6030В* | 1 |
Продолжение таблицы 2
Программное обеспечение на носителе информации Лента сантиметровая Аккумулятор Устройство зарядное Тестер для элементов питания и аккумуляторов Ящик из гофрированного картона Чехол многоразового использования Чехол одноразового использования Руководство по эксплуатации Руководство пользователя | КСАД. 468351.005 ПО Артикул 0334-5200* Robiton Ni-MH 2850MHAA* Robiton Smart S500/plus* Robiton ВТ-1* ГОСТ 9142-2014* КСАД. 468351.005-5* КСАД. 468351.005-6* КСАД. 468351.005 РЭ КСАД. 468351.005 РП | 1 1** 4** 1** 1** 1** 1** 30** 1** 1** |
Примечание - Допускается поставка монитора АД без ПЭВМ, без принтера и программного обеспечения (по согласованию с заказчиком). * Допускается замена изготовителем на аналогичные изделия, которые по своим техническим характеристикам и параметрам не ухудшают функционирование монитора АД и имеют соответствующую документацию, подтверждающую качество этих изделий, удостоверение о государственной регистрации. * * Комплектуется в соответствии с заявкой заказчика. | ||
Поверка
осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии.
Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки».
Основные средства поверки:
- эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст.;
- эталонный прибор для поверки канала измерений частоты пульса, диапазон воспроизводимых значений частоты пульса от 30 до 200 мин-1, относительная погрешность воспроизведения частоты пульса ±1,5 %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус монитора и (или) в п.13 Руководства по эксплуатации КСАД.468351.005 РЭ.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
ТУ BY 100370976.005 - 2010 Монитор суточного автоматического измерения
артериального давления «КАРДИАН МД» с учетом извещения об изменении № 3
Чтобы приобрести понравившийся товар, необходимо его заказать. Есть несколько сценариев того, как это можно сделать.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «Заказать». При оформлении заказа заполнить форму. Вписать информацию в поля: ФИО, телефон и e-mail. Затем вам перезвонит менеджер, чтобы подтвердить ваше согласие на совершение покупки.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «В корзину». Затем перейти в корзину и нажать «Оформить заказ». Далее заполнить форму с контактными данными и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
- Перейти в карточку товара и нажать «Купить в один клик». После нажатия нужно заполнить форму и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
Мы работаем с физическими и юридическими лицами. И предоставляем сразу два варианта оплаты.
- Наличные. Вы подписываете товаросопроводительные документы, расплачиваетесь денежными средствами, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет. Принимаем карты Visa и MasterCard. Доступен при курьерской доставке.
Ваш заказ можем доставить собственными ресурсами, при условии вашего нахождения в городе. Либо через 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка. Курьерская доставка работает с 9:00 до 19:00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес.
- Самовывоз из магазина. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Сотрудничаем с постаматами. Срок хранения — 3 дня.
- Предоставляем почтовую доставку через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа.