Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V
|
Номер по Госреестру
|
69705-17 |
|
Модель
|
Tonoport V |
|
Срок свидетельства (Или заводской номер)
|
11.12.2022 |
|
Зарегистрировано поверок
|
162 |
|
Найдено поверителей
|
16 |
|
Успешных поверок (СИ пригодно)
|
159(98%) |
|
Неуспешных поверок (СИ непригодно)
|
3(2%) |
|
Актуальность информации
|
16.02.2025 |
Назначение
Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V (далее - мониторы) предназначены для измерений и регистрации артериального давления и частоты пульса с последующим анализом записанных данных на компьютере.
Описание
Принцип действия мониторов основан на определении систолического и диастолического артериального давления косвенным осциллометрическим способом.
Монитор состоит из регистрирующего устройства и манжеты для измерения артериального давления. Устройство имеет два разъема для соединения с персональным компьютером (ПК) - USB и RS232, предназначенные для передачи данных на ПК для дальнейшей обработки с помощью автономного программного обеспечения, устанавливаемого с диска. Питание мониторов осуществляется с помощью двух никель-металл-гидридных аккумуляторов или двух щелочных батареек. Имеется возможность представления показаний на экране монитора в мм рт.ст или в кПа.
Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2
Рисунок 1 - Общий вид монитора артериального давления амбулаторного Tonoport V
Рисунок 2 - Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места
нанесения знака поверки
Программное обеспечение
Программное обеспечение мониторов состоит из следующих частей: встроенное программное обеспечение «Tonoport», предназначенное для управления монитором, считывания, отображения, хранения и передачи данных, и автономное программное обеспечение «CardioSoft», предназначенное для считывания, хранения и отображения данных.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Влияние встроенного ПО СИ на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки) | Значение | |
Встроенное ПО | Автономное ПО | |
Идентификационное наименование ПО | Tonoport | CardioSoft |
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 2.1 | 6.61 |
Цифровой идентификатор ПО* | 3A99 | 83843B85 |
Другие идентификационные данные: Исполняемый файл Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кода | Tonoport.bin CRC16 | Cardio.exe CRC32 |
* Цифровой идентификатор указан для приведенной версии | ПО | |
Технические характеристики
Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Диапазон измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) | от 5,33 до 33,33 (от 40 до 250) |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений избыточного давления в компрессионной манжете, кПа (мм рт.ст.) | ±0,4 (±3) |
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 35 до 240 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений частоты пульса, мин-1 | ±4 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристики | Значение |
Параметры электрического питания: - напряжение от автономного источника питания, В: 2 никель-металл-гидридных аккумулятора АА, В 2 щелочных батарейки АА, В | 2x1,2 2x1,5 |
Габаритные размеры (высотахширинахдлина), мм, не более | 27x80x100 |
Масса (с аккумуляторами), г, не более | 199 |
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - атмосферное давление, кПа | от +15 до +35 от 25 до 85 от 86 до 106 |
Средний срок службы, лет | 5 |
Средняя наработка на отказ, ч | 7000 |
Знак утверждения типа
наносится на корпус монитора в виде клеевой этикетки и на эксплуатационную документацию -типографским способом.
Комплектность
Таблица 4 - Комплектность мониторов
Наименование | Обозначение | Количество |
Регистрирующее устройство | - | 1 шт. |
Кабель для подключения к ПК (USB) | - | 1 шт. |
Кабель для подключения к ПК (RS232) | - | 1 шт. |
Зарядное устройство для аккумуляторов | - | 1 шт. |
Никель-металл-гидридные аккумуляторы | - | 4 шт. |
Чехол для транспортировки | - | 1 шт. |
Пояс для ношения чехла | - | 1 шт. |
Манжета для измерения артериального давления у взрослых стандартная | - | 1 шт. |
Диск с ПО | - | 1 шт. |
Диск с драйвером USB | - | 1 шт. |
Руководство по эксплуатации | - | 1 экз. |
Руководство пользователя | - | 1 экз. |
Методика поверки | МП 242-1835-2017 (с изменением №1) | 1 экз. |
Поверка
осуществляется по документу МП 242-1835-2017 (с изменением №1) «ГСИ. Мониторы артериального давления амбулаторные Tonoport V. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 09.04.2020 г.
Основные средства поверки:
- генератор сигналов пациента ProSim 8 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 49808-12).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на корпус в соответствии с рисунком 2, или на свидетельство о поверке мониторов.
Сведения о методах измерений
приведены в эксплуатационном документе.
Нормативные документы
Приказ Минздрава РФ от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений»
ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ 30324.0-95 (МЭК 601-1-88) Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности (аутентичен ГОСТ Р 50267.0-92 (МЭК 601-1-88))
Техническая документация компании «PAR Medizintechnik GmbH & Co. KG», Германия
Чтобы приобрести понравившийся товар, необходимо его заказать. Есть несколько сценариев того, как это можно сделать.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «Заказать». При оформлении заказа заполнить форму. Вписать информацию в поля: ФИО, телефон и e-mail. Затем вам перезвонит менеджер, чтобы подтвердить ваше согласие на совершение покупки.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «В корзину». Затем перейти в корзину и нажать «Оформить заказ». Далее заполнить форму с контактными данными и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
- Перейти в карточку товара и нажать «Купить в один клик». После нажатия нужно заполнить форму и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
Мы работаем с физическими и юридическими лицами. И предоставляем сразу два варианта оплаты.
- Наличные. Вы подписываете товаросопроводительные документы, расплачиваетесь денежными средствами, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет. Принимаем карты Visa и MasterCard. Доступен при курьерской доставке.
Ваш заказ можем доставить собственными ресурсами, при условии вашего нахождения в городе. Либо через 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка. Курьерская доставка работает с 9:00 до 19:00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес.
- Самовывоз из магазина. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Сотрудничаем с постаматами. Срок хранения — 3 дня.
- Предоставляем почтовую доставку через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа.