Коагулометры TS 4000
|
Номер по Госреестру
|
49363-12 |
|
Модель
|
TS 4000 |
|
Страна-производитель
|
США |
|
Класс СИ
|
2012 |
|
Год регистрации
|
26.03.2017 |
|
Примечание
|
С |
|
Наименование центра
|
Приказ 173 от 26.03.12 п.24 |
|
Номер сертификата
|
39 |
|
Тип сертификата (C - серия/E - партия)
|
ГЦИ СИ ВНИИОФИ |
|
Дата протокола
|
119361, г.Москва, Озерная ул., 46 |
|
Технические условия на выпуск
|
Иванов Вячеслав Семенович |
|
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
|
1 год |
|
Зарегистрировано поверок
|
822 |
|
Найдено поверителей
|
81 |
|
Успешных поверок (СИ пригодно)
|
796(97%) |
|
Неуспешных поверок (СИ непригодно)
|
26(3%) |
|
Актуальность информации
|
16.02.2025 |
|
Методика поверки / информация о поверке
|
МП 62.Д4-11 |
Назначение
Коагулометры модели TS 4000 (далее по тексту - коагулометры) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Описание
Коагулометры представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Коагулометр имеет четыре независимых канала измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика.
Коагулометры обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
Рисунок 1 - Общий вид коагулометра
Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В коагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ коагулометра.
Программное обеспечение предназначено для управления коагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения коагулометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификац ионный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ПО анализа TS-4000 | TS-4000 | 3.3 | 02A0304B | CRC32 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных
изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
№ | Характеристика | |
1 | Диапазон измерения времени коагуляции образца, с | 2,0 - 800 |
2 | Пределы допускаемой относительной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, %, не более | 3 |
3 | Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, %, не более | 3 |
4 | Габаритные размеры, мм, | 360x320x140 |
5 | Масса, кг, не более | 4 |
6. | Питание напряжением, В при частоте, Гц | 110/220±10% 50/60 Гц |
7. | Потребляемая мощность, Вт, не более | 70 |
8. | Условия эксплуатации: Температура, °С Относительная влажность, %, не более | +10- +30 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель коагулометра методом наклеивания.
Комплектность
TS-4000 анализатор свёртываемости крови | 1 шт |
В состав входят: | |
- Предохранитель; | 2 шт |
- Шарики для фиксации времени образования сгустка; | 1 упак |
- Кюветы реакционные; | 1 упак |
- Дозатор шариков; | 1 шт |
- Автоматическая пипетка с переменным объёмом 20-200; | 1 шт |
- Бумага для принтера 57 мм; | 1 рулон |
Кабель питания 220В | 1 шт |
Комплект эксплуатационной документации в составе: | |
- Паспорт; | 1 экз |
- Руководство по эксплуатации; | 1 экз |
Упаковка (тара) | 1 шт |
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 62.Д4-11 «Коагулометры модели TS 4000» утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 12 декабря 2011 г.
Основное средство поверки - СОСпр-2б-2-000 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).
Сведения о методах измерений
Руководства пользователя на Коагулометры модели TS 4000
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
2 Техническая документация фирмы «High Technology Inc.», США
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Чтобы приобрести понравившийся товар, необходимо его заказать. Есть несколько сценариев того, как это можно сделать.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «Заказать». При оформлении заказа заполнить форму. Вписать информацию в поля: ФИО, телефон и e-mail. Затем вам перезвонит менеджер, чтобы подтвердить ваше согласие на совершение покупки.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «В корзину». Затем перейти в корзину и нажать «Оформить заказ». Далее заполнить форму с контактными данными и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
- Перейти в карточку товара и нажать «Купить в один клик». После нажатия нужно заполнить форму и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
Мы работаем с физическими и юридическими лицами. И предоставляем сразу два варианта оплаты.
- Наличные. Вы подписываете товаросопроводительные документы, расплачиваетесь денежными средствами, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет. Принимаем карты Visa и MasterCard. Доступен при курьерской доставке.
Ваш заказ можем доставить собственными ресурсами, при условии вашего нахождения в городе. Либо через 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка. Курьерская доставка работает с 9:00 до 19:00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес.
- Самовывоз из магазина. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Сотрудничаем с постаматами. Срок хранения — 3 дня.
- Предоставляем почтовую доставку через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа.