Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2
|
Номер по Госреестру
|
52800-13 |
|
Модель
|
Германия |
|
Срок свидетельства (Или заводской номер)
|
Thrombostat, Thrombostat 2 |
|
Год регистрации
|
39 |
|
Примечание
|
2013 |
|
Технические условия на выпуск
|
28.02.2018 |
|
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
|
1 год |
|
Зарегистрировано поверок
|
165 |
|
Найдено поверителей
|
48 |
|
Успешных поверок (СИ пригодно)
|
159(96%) |
|
Неуспешных поверок (СИ непригодно)
|
6(4%) |
|
Актуальность информации
|
16.02.2025 |
|
Методика поверки / информация о поверке
|
МП 90.Д4-12 |
Назначение
Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2 (далее по тексту - коа-гулометры) предназначены для измерения времени коагуляции проб крови или плазмы крови.
Описание
Коагулометры представляют собой электромеханическое устройство для исследования свертывания (коагуляции) крови (плазмы крови) в стационарных и поликлинических условиях. Коагулометры имеют от один или два (в зависимости от модели) независимых каналов измерения длительности процесса коагуляции крови, плазмы крови или другой жидкости после введения реактива-коагулянта по моменту образования в исследуемой жидкости сгустка (неоднородности) размером более 1 мм с вязкостью, значительно отличающейся от вязкости исходной жидкости. Образование сгустка фиксируется по остановке движущегося в исследуемой пробе стального шарика. За длительность коагуляции исследуемой пробы принимается промежуток времени с момента введения в пробу коагулянта до момента остановки шарика. Момент остановки шарика определяется по обработанному микропроцессорной схемой сигналу с датчика.
Коагулометры обеспечивают автоматический пересчет времени коагуляции образца в параметры свертывания проб крови или плазмы при использовании соответствующих калибровочных материалов, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
Рисунок 1 - Общий вид Коагулометра Thrombostat
Рисунок 2 - Общий вид Коагулометра Thrombostat 2
Рисунок 3 - Схема маркировки и пломбировки
Программное обеспечение
В Коагулометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ Коагулометра.
Программное обеспечение предназначено для управления Коагулометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения Коагулометров указаны в таблице 1.
Таблица 1
Наименование программного обеспечения | Идентификационное наименование программного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
ПО анализа Thrombostat | Thrombostat | 2.05.2 | C9229F9OB2BB4D7A5 59EB3E271D37354 | MD5 |
ПО анализа Thrombostat2 | Thrombostat2 | 03-208 | 39E4E9562EA01E873 F24366FA4B19769 | MD5 |
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «С» по МИ 3286-2010.
Технические характеристики
В таблице 2 приведены метрологические и технические характеристики Коагулометров. Таблица 2
Диапазон измерения времени коагуляции образца, с для модели Thrombostat для модели Thrombostat 2 | 4,0 - 999,9 4,0 - 599,9 |
Предел абсолютной систематической составляющей погрешности измерения времени коагуляции образца, с, не более | ±0,1 |
Предел допускаемого относительного среднего квадратичного отклонения измерений времени коагуляции образца, %, не более | 5,0 |
Габаритные размеры, мм для модели Thrombostat для модели Thrombostat 2 | 60x110x200 207x113x68 |
Масса, кг, не более для модели Thrombostat для модели Thrombostat 2 | 1,0 1,1 |
Питание напряжением, В для модели Thrombostat для модели Thrombostat 2 при частоте, Гц | 120/220±10% 230±10% 50/60 |
Потребляемая мощность, Вт, не более для модели Thrombostat для модели Thrombostat 2 | 18 18 |
Условия эксплуатации Температура, °С Относительная влажность, %, не более | 15-35 80 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом и на заднюю панель Коагулометра методом наклеивания.
Комплектность
Комплектность для каждой модели указана в таблице 3.
Таблица 3
Коагулометр | 1 шт. |
- Блок питания с кабелем 220В | 1 шт. |
- Диспенсер шариков | 1 шт. |
- Кюветы | 1 упак |
- Шарики | 1 упак |
- Стартовая пипетка с соединителем BE ID | 1 шт. |
- Пылезащитный чехол | 1 шт. |
Комплект эксплуатационной документации в составе: | |
- Паспорт; | 1 экз. |
- Руководство по эксплуатации | 1 экз. |
- Методика поверки МП 90 Д4-12 | 1 экз. |
Поверка
осуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 90.Д4-12 «Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Thrombostat 2», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 15 ноября 2012 г.
Основное средство поверки - секундомер механического типа СОСпр-2б-2-010 ТУ 25-1894.003, второго класса точности с максимальной относительной погрешностью в пределах ±(0,34/Т+0,00043).
Сведения о методах измерений
Руководства пользователя на Коагулометры полуавтоматические Thrombostat, Throm-bostat 2.
Нормативные документы
1 ГОСТ Р 50444-92. Коагулометры, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
2 Техническая документация фирмы «Behnk Elektronik», ФРГ
Рекомендации к применению
Осуществление деятельности в области здравоохранения.
Чтобы приобрести понравившийся товар, необходимо его заказать. Есть несколько сценариев того, как это можно сделать.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «Заказать». При оформлении заказа заполнить форму. Вписать информацию в поля: ФИО, телефон и e-mail. Затем вам перезвонит менеджер, чтобы подтвердить ваше согласие на совершение покупки.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «В корзину». Затем перейти в корзину и нажать «Оформить заказ». Далее заполнить форму с контактными данными и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
- Перейти в карточку товара и нажать «Купить в один клик». После нажатия нужно заполнить форму и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
Мы работаем с физическими и юридическими лицами. И предоставляем сразу два варианта оплаты.
- Наличные. Вы подписываете товаросопроводительные документы, расплачиваетесь денежными средствами, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет. Принимаем карты Visa и MasterCard. Доступен при курьерской доставке.
Ваш заказ можем доставить собственными ресурсами, при условии вашего нахождения в городе. Либо через 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка. Курьерская доставка работает с 9:00 до 19:00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес.
- Самовывоз из магазина. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Сотрудничаем с постаматами. Срок хранения — 3 дня.
- Предоставляем почтовую доставку через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа.