Коагулометры автоматические CoaLAB 1000
|
Номер по Госреестру
|
48883-12 |
|
Модель
|
CoaLAB 1000 |
|
Страна-производитель
|
Германия |
|
Класс СИ
|
39 |
|
Год регистрации
|
2012 |
|
Наименование центра
|
ГЦИ СИ ВНИИМ |
|
Срок действия сертификата
|
19.01.2017 |
|
Номер сертификата
|
45269 |
|
Тип сертификата (C - серия/E - партия)
|
С |
|
Дата протокола
|
Приказ 18 от 19.01.12 п.36 |
|
Технические условия на выпуск
|
тех.документация фирмы |
|
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
|
1 год |
|
Зарегистрировано поверок
|
332 |
|
Найдено поверителей
|
50 |
|
Успешных поверок (СИ пригодно)
|
323(97%) |
|
Неуспешных поверок (СИ непригодно)
|
9(3%) |
|
Актуальность информации
|
16.02.2025 |
|
Методика поверки / информация о поверке
|
МП-242-1199-2011 |
Назначение
Коагулометры автоматические CoaLAB 1000 (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагуло-метрического анализа.
Описание
Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.
Коагулометры состоят из корпуса, в который смонтированы:
Дозатор
Позиции для проб, реагентов и моющих растворов
Ячейка промывки
Измерительный ротор с кольцом кювет
Позиции STAT-проб
Разъём USB (внизу) и ручки для переноски прибора
Сенсорный цветной дисплей
Защитная крышка
Рабочая поверхность коагулометров фактически разделена на три области: область реагентов, область кольца кювет, область проб.
Измерительный ротор оборудован 2 каналами измерения, каждый из которых содержит светодиодный фотометр высокого разрешения и канал отсчёта нуля (нулевой канал).
Для размещения проб в коагулометрах служат позиции для проб на рабочей поверхности. В позиции для STAT-проб и обычных проб можно устанавливать исходные пробирки и капсулы для проб.
Коагулометры оборудованы узлом разбавителя с дозатором и вентилем для переключения между режимами внесения и промывки.
Рисунок 1 - Коагулометр автоматический Рисунок 2 - Коагулометр автоматический Coa-CoaLAB 1000 LAB 1000. Расположение пломбы.
Программное обеспечение
Коагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.
Программное обеспечение идентифицируется при включении прибора автоматически, при загрузке ПО на дисплее появляется бегущая строка с версией ПО
Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1.
Наименование программного обеспечения | Идентиф икаци-онное наименование про граммного обеспечения | Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения | Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) | Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения |
«CoaLAB1000» | CoaLAB1000.dll | V.01.01\111771 | KJ121U54I6J6677UJ J865U669YV5 | MD5 |
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Технические характеристики
Таблица 2.
Наименование характеристики | Значение характеристики |
Диапазон измерений интервалов времени, с | от 4 до 600 |
Пределы допускаемой абсолютной погрешности коагулометра в диапазоне измерений интервалов времени, с | ± 1,5 |
Диапазон установки температуры инкубатора, 0С: | 37,0 ± 0,4 |
Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт. | 25 |
Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт. | 32 |
Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более | 120 |
Г абаритные размеры, см, не более | 78х58х50 |
Масса прибора, кг, не более | 25 |
Потребляемая мощность, В^А, не более | 300 |
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В | 220 ± 22 |
Условия эксплуатации: | - температура окружающей среды: от 15 до 25 oC; - относительная влажность воздуха: от 45 до 85%. - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106; |
Средний срок службы, лет: | 5 |
Наработка на отказ, ч, не менее: | 7000 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии или при помощи оттиска штампа в Руководстве и этикетки на корпус прибора.
Комплектность
Коагулометр | 1 шт. |
Ёмкость для системной воды с винтовой крышкой | 1 шт. |
Ёмкость для жидких отходов с винтовой крышкой | 1 шт. |
Датчик уровня дистиллированной воды | 1 шт. |
Датчик уровня жидких отходов | 1 шт. |
Фильтры для датчика дистиллированной воды | 12 шт |
Дозатор узла разбавителя на 250 мкл | 1 шт. |
Кольца кювет | 10 шт |
Капсулы для проб на 4 мл | 11 шт |
Флакон с моющим раствором | 1 шт. |
Флакон с чистящим раствором | 1 шт. |
Переходные кольца | 3 шт |
USB-карта памяти | 1 шт. |
Компакт-диск с пользовательской документацией | 1 комплект |
Руководство по эксплуатации | 1 шт. |
Методика поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-2421199-2011»
Поверка
осуществляется по Методике поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.
Средства поверки:
- секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;
- термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;
- вольтметр универсальный цифровой В7-34А
- тест-система "Тромбопластин - THROMBOPLASTIN-LI
Сведения о методах измерений
Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Коагулометры автоматические CoaLAB 1000. Руководство по эксплуатации».
Нормативные документы
1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
3. Техническая документация фирмы LABiTec - Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия
Рекомендации к применению
осуществление деятельности в области здравоохранения
Чтобы приобрести понравившийся товар, необходимо его заказать. Есть несколько сценариев того, как это можно сделать.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «Заказать». При оформлении заказа заполнить форму. Вписать информацию в поля: ФИО, телефон и e-mail. Затем вам перезвонит менеджер, чтобы подтвердить ваше согласие на совершение покупки.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «В корзину». Затем перейти в корзину и нажать «Оформить заказ». Далее заполнить форму с контактными данными и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
- Перейти в карточку товара и нажать «Купить в один клик». После нажатия нужно заполнить форму и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
Мы работаем с физическими и юридическими лицами. И предоставляем сразу два варианта оплаты.
- Наличные. Вы подписываете товаросопроводительные документы, расплачиваетесь денежными средствами, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет. Принимаем карты Visa и MasterCard. Доступен при курьерской доставке.
Ваш заказ можем доставить собственными ресурсами, при условии вашего нахождения в городе. Либо через 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка. Курьерская доставка работает с 9:00 до 19:00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес.
- Самовывоз из магазина. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Сотрудничаем с постаматами. Срок хранения — 3 дня.
- Предоставляем почтовую доставку через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа.