Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3
|
Номер по Госреестру
|
58649-14 |
|
Модель
|
Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 |
|
Страна-производитель
|
Япония |
|
Год регистрации
|
2014 |
|
Срок действия сертификата
|
29.09.2019 |
|
Тип сертификата (C - серия/E - партия)
|
C |
|
Дата протокола
|
Приказ 1467 п. 44 от 29.09.2014 |
|
Межповерочный интервал / Периодичность поверки
|
1 год |
|
Зарегистрировано поверок
|
103 |
|
Найдено поверителей
|
21 |
|
Успешных поверок (СИ пригодно)
|
96(93%) |
|
Неуспешных поверок (СИ непригодно)
|
7(7%) |
|
Актуальность информации
|
16.02.2025 |
|
Методика поверки / информация о поверке
|
МП 001.М44-14 |
Назначение
Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 (далее по тексту - рефрактокератометры) предназначены для измерений сферической и цилиндрической вершинной рефракции глаза, определения положений главных сечений при астигматизме, измерений радиуса кривизны роговицы глаза, межзрачкового расстояния PD и диаметра зрачка при подборе очков и контактных линз.
Описание
Принцип действия рефрактокератометров основан на принципах геометрической оптики и автоматическом цифровом анализе изображения невидимой (в инфракрасных лучах) метки, проецируемой на дно исследуемого глаза. Анализ осуществляется автоматически, без участия оператора.
Конструктивно рефрактокератометры Speedy-i K-model представляют собой компактный настольный прибор, основными компонентами которого являются:
- лобно-подбородковая опора, прикрепленная к основанию прибора со стороны пациента;
- базовый блок, на экране монитора, которого оператор наблюдает за процессом измерений, а через окуляр со стороны пациента проецируется метка на сетчатку глаза и исследуется ее изображение;
- ручка управления перемещением прибора (джойстик) - служит для точной фокусировки при проведении измерений;
- функциональные кнопки, позволяют менять режим измерений и некоторые параметры;
- встроенный в прибор термопринтер для печати результатов измерений.
Конструктивно рефрактокератометры Retinomax K-plus 3 представляют собой компактный ручной прибор, основными компонентами которого являются:
- основной блок, предназначенный для проведения измерений, который состоит из измерительной головки, рукоятки для удерживания блока, измерительного окна со стороны пациента, видоискателя и панели с кнопками со стороны оператора, разъемов для подключения к принтеру и другим устройствам, контактов зарядки батареи;
- база для зарядки основного блока;
- принтер, для печати результатов измерений.
Для ограничения доступа внутрь корпуса рефрактокератометров производится его пломбирование.
Рисунок 1 - Общий вид рефрактокератометра Speedy-i K-model и схема его маркировки
места пломбирования
Рисунок 2 - Общий вид и места пломбирования рефрактокератометра Speedy-i K-model
Рисунок 3 - Общий вид рефрактокератометра Retinomax K-plus 3
Рисунок 4 - Места пломбирования рефрактокератометра Retinomax K-plus 3 l и схема его маркировки.
Программное обеспечение
В рефрактокератометрах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ системы.
Программное обеспечение предназначено для управления рефрактокератометром, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения рефрактокератометров указаны в таблице 1
Таблица 1
Идентификационные данные (признаки) | Значение |
1 | 2 |
Идентификационное наименование ПО | i-File |
Номер версии (идентификационный номер) ПО | 1. хх* |
Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей |
Другие идентификационные данные |
*- где 1 - версия метрологически значимой части ПО; хх - версия сборки ПО
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Технические характеристики
Метрологические и технические характеристики рефрактокератометров приведены в таблице 2.
Таблица 2
Наименование характеристики | Значение характеристики |
1 Диапазон при VD=12.0 мм: | |
- показаний сферической вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3 | от -20 до +23 от -18 до +23 |
- измерений сферической вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3 | от -20 до +20 от -15 до +20 |
- показаний радиуса кривизны роговицы глаза, мм для моделей: Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 | от 5,0 до 11 |
- измерений радиуса кривизны роговицы глаза, мм для моделей: Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 | от 6,71 до 9,51 |
2 Дискретность показаний: | |
- вершинной рефракции, дптр для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3 | 0,12; 0,25 0,25 |
- угловой шкалы, ° | 1 |
- межзрачкового расстояния для модели Speedy-i K-model, мм | 1 |
- радиуса кривизны роговицы глаза, мм | 0,01 |
3 Вертексное расстояние, (VD), мм | 0; 12; 13,5; 13,75; 15; 16 |
4 Форма цилиндра | -; +; MIX |
5 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений сферической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | |
в диапазоне от 0 до ±10,0 дптр | ±0,25 |
в диапазоне свыше ±10,0 дптр | ±0,5 |
6 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений цилиндрической вершинной рефракции при VD=12 мм, дптр | ±0,25 |
7 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений радиуса кривизны роговицы глаза при VD=12 мм, мм | ±0,04 |
8 Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений межзрачкового расстояния при VD=12 мм для модели Speedy-i K-model, мм | ±1 |
9 Режим измерения | R, K, R/K |
10 Монитор: - Speedy-i K-model - Retinomax K-plus 3 | цветной ЖК VGA 6,5'' цветной видоискатель 0,2'' |
11 Вывод данных: - для модели Speedy-i K-model - для модели Retinomax K-plus 3 | - экран монитора, - термопринтер, - RS-232, USB, VESA DDCI; - RS-232C |
12 Электропитание от сети переменного тока для модели Speedy-i K-model: - напряжением, В - частотой, Гц | 100 - 230 50/60 |
13 Электропитание для модели Retinomax K-plus 3: - вход - зарядка База модели Retinomax K-plus 3: - зарядка батарейки - потребляемая мощность, А - предохранители Littelfuse Масса, кг, не более Г абаритные размеры, мм, не более | DC8.2B 1.0A DC8.4B 1.1A автоматическая 0,4 250 В, 500mA (218.500XP) 5х20 мм 1,350 185x101x263 |
14 Габаритные размеры (Д*ВхШ), мм, не более для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3 | 474,5x478x254 240x230x170 |
14 Масса основного блока, кг, не более для моделей: Speedy-i K-model Retinomax K-plus 3 | 14 1 |
16 Условия эксплуатации: - диапазон рабочих температур, °С - относительная влажность воздуха при + 25 °С, %, не более - атмосферное давление, кПа | от + 10 до + 40 65 ± 20 от 84 до 106 |
Знак утверждения типа
Знак утверждения типа наносится на корпус прибора методом наклеивания и на титульный лист руководства по эксплуатации типографским способом.
Комплектность
Комплектность рефрактокератометров приведена в таблицах 5.
Таблица 5
Наименование | Количество, шт. |
Рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3 | |
Принадлежности: | |
Блок основной | 1 |
Блок аккумуляторный | 1 |
Подставка с зарядным устройством | 1 |
Встроенный принтер | 1 |
Кабель низковольтного питания | 1 |
Адаптер сетевой | 1 |
Ремень шейный | 1 |
Кабель сетевой | 1 |
Чехол пылезащитный | 1 |
Бумага для встроенного принтера | 5 рулонов |
Тестовый глаз для проверки работы прибора | 1 |
Отвертка | 1 |
Бумажные пластины для лицевого упора | 2 |
Заглушки для отверстий фиксирующих винтов | 2 |
Предохранители | 1 |
Винт фиксирующий | 1 |
Баллончик с кисточкой для сдувания пыли | 1 |
Кабель соединительный | 1 |
Стенд механический | 1 |
Стенд пневматический | 1 |
Стенд электрический | 1 |
Подставка пластиковая | 1 |
Кейс для транспортировки и хранения | 1 |
Руководство по эксплуатации | 1 |
Методика поверки № МП 001.М44-14 | 1 |
Поверка
Поверка осуществляется по документу МП 001.М44-14 «ГСИ. Рефрактометры автоматические Speedy-i, Retinomax 3 и рефрактокератометры автоматические Speedy-i K-model, Retinomax K-plus 3. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» «23» июля 2014 г.
Основные средства поверки:
Набор оптических мер для поверки офтальмологических приборов НОМ-3.
Основные метрологические характеристики:
Диапазон значений вершинной рефракции от минус 20,00 до + 20,00 дптр;
5= 0,12 - 0,25 дптр;
Астигматическая мера: минус 3,0 дптр; 5=0,12 дптр;
Меры радиуса кривизны роговицы глаза: 6,71; 7,93; 9,51 мм; 5 = 0,02 мм
Сведения о методах измерений
Приведены:
-в Руководстве по эксплуатации «Рефрактокератометр автоматический Speedy-i K-model», раздел 4 «Измерение»;
- в Руководстве по эксплуатации «Рефрактокератометр автоматический Retinomax K-plus 3», раздел 4 «Процедуры измерения».
Нормативные документы
ГОСТ ISO 10342-2011 «Рефрактометры офтальмологические. Технические требования и методы испытаний».
ГОСТ ISO 10343-2011 «Офтальмометры. Технические требования и методы испытаний»
МИ 3439-2014 Рекомендация. Государственная система обеспечения единства измерений. Государственная поверочная схема для средств измерений оптической силы очковой оптики.
Рекомендации к применению
Вне сферы государственного регулирования.
Чтобы приобрести понравившийся товар, необходимо его заказать. Есть несколько сценариев того, как это можно сделать.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «Заказать». При оформлении заказа заполнить форму. Вписать информацию в поля: ФИО, телефон и e-mail. Затем вам перезвонит менеджер, чтобы подтвердить ваше согласие на совершение покупки.
- Выбрать понравившийся товар и нажать кнопку «В корзину». Затем перейти в корзину и нажать «Оформить заказ». Далее заполнить форму с контактными данными и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
- Перейти в карточку товара и нажать «Купить в один клик». После нажатия нужно заполнить форму и отправить заявку. С вами свяжется менеджер для дальнейшего обсуждения.
Мы работаем с физическими и юридическими лицами. И предоставляем сразу два варианта оплаты.
- Наличные. Вы подписываете товаросопроводительные документы, расплачиваетесь денежными средствами, получаете товар и чек.
- Безналичный расчет. Принимаем карты Visa и MasterCard. Доступен при курьерской доставке.
Ваш заказ можем доставить собственными ресурсами, при условии вашего нахождения в городе. Либо через 4 варианта доставки:
- Курьерская доставка. Курьерская доставка работает с 9:00 до 19:00. Когда товар поступит на склад, курьерская служба свяжется для уточнения деталей. Специалист предложит выбрать удобное время доставки и уточнит адрес.
- Самовывоз из магазина. Для получения заказа обратитесь к сотруднику в кассовой зоне и назовите номер.
- Сотрудничаем с постаматами. Срок хранения — 3 дня.
- Предоставляем почтовую доставку через почту России. Когда заказ придет в отделение, на ваш адрес придет извещение о посылке. Вскрывать коробку самостоятельно вы можете только после оплаты заказа.